为您的医疗产品选择合适的橡胶材料和工艺
新闻新闻稿    时间:2021年07月05日
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当需要为医疗器械设计和开发一种新的弹性体零件时,需要考虑若干种材料和制造工艺。材料特性对产品性能有很多影响,包括预期的聚合物最终使用环境、化学相容性、硬度、压缩变形量、拉伸性能和可制造性等(仅列举了一小部分)。


虽然材料选择过程可能看起来令人生畏,但了解你的产品的应用,了解材料的物理性能和机械性能,以及了解产品与配套件的相互作用将大有帮助。这些关键的属性,以及清楚的产量爬坡计划,将驱动适当的制造工艺,以确保产品的成功开发。


当为您的医疗零件选择聚合物时,在一份新的白皮书中,我们将陪您一起了解一些您需要确定的因素和利弊平衡。白皮书还描述了一些橡胶和塑料专家可以提供给您的指导,以提高您的产品开发效率。下面描述了一些例子。


医疗产品的清洁度和安全要求驱动材料需求


通过评审产品设计意图,包括临床手术需求,开始你的材料选择过程。任何医疗产品,在材料选择时,病人安全和产品清洁度一直扮演着关键角色。评估您的产品将在哪里应用以及怎么应用,同时评估可能遇到的灭菌过程。例如,成型的橡胶密封零件广泛应用于医疗设备,包括植入式器械。因此,关于您的材料,您需要知道以下几点:


生物相容性。这种材料会接触到皮肤吗?产品会接触到血液或无菌液体吗?它是打算短期介入还是长期植入?长期植入是指10年或更长时间。我们的橡胶专家可以提供符合美国药典(USP) VI级标准的材料和符合ISO 10993生物相容性标准的材料。


灭菌要求。仅仅问您自己你的产品是否灭菌是不够的。有些材料无法承受高温蒸汽灭菌,而采用环氧乙烷(EtO)灭菌,而另一些材料则更适合伽马射线的深穿透。此外,用于清洗的化学介质和溶剂会导致零件收缩。


物理和机械性能。对于任何橡胶产品,您必须考虑极端温度,以及材料所承受的可能导致其拉伸、变形或压缩的应力。


了解您的材料的物理特性


除了产品的设计意图和临床手术要求,了解下面材料的物理特性也很重要:


硬度。硬度指橡胶材料抵抗一个硬的物体压入的能力,对于关键的医疗零件和密封件是一个重要考虑因素。橡胶硬度用邵氏硬度计,依据ASTM D2240标准来测量,硬度值采用邵氏硬度来表示。热固性橡胶的硬度范围从20 Shore A 到90 Shore A 。较硬的热塑性弹性体的硬度用Shore D表述。然而,最常见的硬度范围是50 Shore A至80 Shore A。您的应用需求将决定您所需的材料硬度。例如,密封件通常使用硬度约为70 Shore A的材料。如果您的零件有复杂的几何形状或需要深的切口,选择硬度在30 Shore A和80 Shore A之间的材料。


材料可渗透性。当提到医疗零件,选择材料时,气体或其它介质穿透橡胶的能力是一个重要因素。零件在承受灭菌时,容易受到水汽的侵蚀,因此,材料的可渗透性越低越好。决定材料可渗透性的因素有材料分子量大小、材料极性、填料成分、应用场景的温度和其它。想了解更多为医疗零件选择聚合物时要考量的设计因素,下载完整的设计手册。


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下载最新医疗行业橡胶材料选型指南


关于明尼苏达橡塑

明尼苏达州橡塑集团(MRP)是聚合物材料开发、定制型高性能弹性体及热塑性塑料密封部件制造的全球领导者。始自1946年,我们致力于为客户提供专家式咨询设计服务和关键部件定制解决方案。MRP 业务遍布北美、欧洲和亚洲,我们与客户协作并持续创新,满足全球市场范围内密封圈和关键部件制造的最为严苛环境、精密公差及应用需求。MRP核心能力包括材料科学与配方、样模设计制作、卓越运营和供应链整合。


明尼苏达精密制品(苏州)有限公司于2006年在苏州工业园区成立,是MRP集团在华的独资企业, 全球化技术支持和服务本地化,主要生产,研发,测试及组装用于水,医疗,交通行业的优质橡胶硅胶制品。想要了解更多信息,请访问:www.minnesotarubber.com.cn

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