在医疗设备/制药行业为专业细分领域的可穿戴给药技术开发解决方案
医疗和制药行业需要量身定制的药物输送和存储系统，以满足患者对谨慎穿戴技术的要求，使他们能够过上正常的生活。现有产品或解决方案的不足，使得挑战是双重的：
1. 应用环境对当前行业材料的性能具有挑战性
2. 药物输送装置不能满足设备使用者的日常生活需求
可穿戴设备行业高速发展扩张，推动了对现有设备应用的更小尺寸设备的需求，并开发新的应用以满足输送药物的需求
制造过程的注意事项及挑战：
有挑战性的包装和运输需求
灭菌方法，易变的使用要求和条件，包括化学和环境的相互作用
新治疗方式的存储要求
例如，在癌症治疗和细胞收集技术中，包装和存储系统必须始终保持高性能水平，同时经受住极端条件的考验。将材料科学作为核心关键能力的解决方案提供商，能够引领创新材料配方研发的前沿发展方向，突破曾经被认为是不可能的界限。
为我们客户提供药物输送和包装解决方案的三大支柱：
材料配方：我们的先进材料组可立即开始评估最佳材料的应用适用性、与药物、化学或环境的相容性以及接触人体的生物相容性。理想的环境是一个与所接触的化学物质零相互作用的储存或输送系统。这通常是不切实际的，所以典型的目标是开发“洁净”的材料解决方案，以减少材料与化学不良反应的风险。应用中的部件不能改变药物，因此它可以按照它应该的方式表现。
开发设计：与此同时，我们的设计团队会讨论设备机制，首先就会问“它需要做什么，它需要做得多好”？药物输送和包装系统通常需要激进的包装和输送解决方案，并且存储需求的范围可能非常大。我们的材料专家采用“为制造而设计”(DFM)的方法，收集客户的输入，并将其纳入设计。我们使用有限元分析(FEA)，模流分析(MFA)和失效模式和影响分析(FMEA)的能力为识别和解决潜在的应用故障提供了方法。一个最优的开发设计需要考虑安全、成本、性能、质量和可靠性。
法规监管：我们为客户提供测试和证明文件支持，使他们符合FDA和欧盟法规要求。这一关键步骤必须考虑特定的环境、生物相容性和符合当前良好生产规范(CGMP)规定的监管标准。药物输送系统将面临一系列生物相容性测试的挑战，包括ISO 10993、USP Class VI和其他测试，如渗滤液和提取，以确保药物的化学成分不受储存/输送系统的影响。我们经常进行细胞毒性测试，因为这是成本和时间效率最高的测试，适用于最大数量的行业应用。此外，我们还设法做到刺激性和敏感性、急性全身毒性和血液相容性的测试要求。
明尼苏达橡塑 (MRP)是一家全球性的解决方案提供商，致力于复杂产品的开发和生产，使用医用级别弹性体和热塑性塑料，从高精度医疗零件和组件到最终无菌包装器械，这些产品适用于最苛刻的应用场景。
公司的声誉建立在MRP独特的科学方法上，已成为北美、欧洲和亚洲行业领导者的首选制造合作伙伴。我们以能够为技术要求高的应用场景提供经济有效的解决方案而闻名。
明尼苏达橡塑在先进材料配方方面具有丰富经验，符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51，以及ISO 10993和ISO 13485，满足您独特的产品要求。在复杂器械的设计和制造方面，历经75年之久，公司已成为全球行业领导者的首选合作伙伴。
