案例分析
快速诊断应用领域的新材料配方
快速响应COVID-19患者的紧急需求,满足苛刻的化学和机械密封要求
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挑战
为快速检测(POC)设计一款更耐化学性的密封件。

快速检测通常用于快速诊断COVID-19等传染性疾病。它们能在几分钟内提供结果,使医疗专业人员能够对病人快速提出诊疗方案。快速检测使用密封件来控制操作过程中试剂的供给,避免使用复杂的流体处理系统。


明尼苏达橡塑的现有客户正在开发一种新的快速检测仪器。他们用于密封件的材料在接触到专用的化学试剂时就会发生分解,无法满足产品的长期抗老化要求。不仅如此,该密封件还无法承受在操作过程中施加的机械应力。


客户找到我们的专家,寻求帮助,重新设计了该密封件的几何形状,同时采用了新的胶料配方,该配方将与他们的试剂兼容,并满足他们的测试周期的机械需求。

方案
耐化学性和优异机械性能的定制型材料配方和几何结构密封件。

明尼苏达橡塑AMG团队从通过寻找与客户应用要求相匹配的现有材料开始工作。AMG材料库中有超过1000种专利的化合物配方,技术团队能够快速找到一种非常符合客户需求的配方,从而加快项目的进度。


以现有材料库配方为基础,开发了一种定制型材料,对客户的专有试剂具有高度兼容性。AMG团队在诊断试剂领域独特的材料挑战方面的丰富经验确保了开发过程的顺利进行。该团队的内部测试能力发挥了至关重要作用,对新的配方进行了一系列测试和风险分析,以帮助客户找到正确最合适的材料硬度和配方。


使用这种新型材料配方后,再对客户的密封件几何形状进行优化,以提升在设备运行中的机械应力。AMG团队进一步开发了第二种材料配方,进一步优化密封性能。第二种材料配方提高了组装便捷性及耐磨性,同时减少了设备预填充腔内的摩擦力。

结论
一种能满足客户需求,改善患者生活,并应对COVID-19疫情的密封件。

基于AMG配方库以及团队的开发和测试能力,明尼苏达橡塑提供的新款定制密封件解决方案,在功能、交付和成本上都超过了客户的预期。


新的配方和密封结构能与客户的试剂实现高度兼容,并能够承受操作过程中施加的机械应力。客户将继续确保其设备符紧急使用授权(EUA)及目前申请CE标志批准中。该设备目前用于COVID-19新冠病毒检测和其他传染疾病诊断。

我们在 POC 测试中的密封组件对于使医疗保健专业人员能够快速做出患者护理决策至关重要。

我们在 POC 测试中的密封组件对于使医疗保健专业人员能够快速做出患者护理决策至关重要。

POC快速诊断零件CAD渲染图

典型案例(打印版)
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始自1945年,明尼苏达橡塑已成为先进技术的全球领导者。
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明尼苏达橡塑 (MRP)是一家全球性的解决方案提供商,致力于复杂产品的开发和生产,使用医用级别弹性体和热塑性塑料,从高精度医疗零件和组件到最终无菌包装器械,这些产品适用于最苛刻的应用场景。

公司的声誉建立在MRP独特的科学方法上,已成为北美、欧洲和亚洲行业领导者的首选制造合作伙伴。我们以能够为技术要求高的应用场景提供经济有效的解决方案而闻名。

明尼苏达橡塑在先进材料配方方面具有丰富经验,符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51,以及ISO 10993和ISO 13485,满足您独特的产品要求。在复杂器械的设计和制造方面,历经75年之久,公司已成为全球行业领导者的首选合作伙伴。