案例分析
开发套管穿刺器外科应用的定制材料
新的定制材料有助于引领微创手术的最新进展
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挑战
开发一种符合多种关键特性的套管穿刺器密封材料。

套管穿刺器是在腹腔镜微创手术期间经过刺穿腹壁进入患者体内,为手术器械进入体腔提供通道的医疗器械。穿刺器的密封件可以防止腹腔内气体泄漏,还可保持气压,为外科医生在手术过程中提供洁净的观察区域。


一位现有的明尼苏达州橡胶和塑料客户正在开发一种新的套管穿刺器密封件。他们选择的材料不能按需要发挥作用。最主要的问题是,一些锋利的手术器械在插入穿刺器套筒过程中会卡在材料上,经常会撕裂密封件。这削弱了医生对器械的控制力,对他们的手术区域视野产生了干扰,增加了患者的手术潜在风险。

客户于是找到明尼苏达州橡塑集团,希望为他们的新款密封件提供更好的材料。材料需要高度耐用和抗撕裂,以承受各种器械,包括剪刀、解剖器、抓紧器和吻合器。该材料还需要保持良好的抗压缩性能,以确保产品在整个使用寿命期间性能一致。至关重要的是,该材料需要低摩擦系数(CoF)来支持仪器的精准操作,并防止原始材料出现的阻碍和撕裂。


解决办法
定制配方和工艺,便于生产。

明尼苏达州橡塑先进材料研发团队(AMG)开始研究一种配方,以满足所需的多种性能。AMG配方库和AMG团队在高性能套管穿刺器应用方面的经验,加速了现有材料的识别,这些材料非常符合客户的需求。


选择的材料是聚异戊二烯(天然合成橡胶)。聚异戊二烯具有非常高的伸长率(+700%)和撕裂强度。它能迅速回复,并具有良好的抗压强度。很难切割,一旦切割,切口不容易传播。


利用现有的聚异戊二烯作为基础,该团队定制了配方,以满足客户的所有性能要求,除了低摩擦系数(CoF)。


在定制材料的开发过程中,AMG团队利用我们专有的表面改性技术可用于降低密封件上的低摩擦系数(CoF),同时改进制造工艺。此外,这种二次硫化工艺工艺有助于最大限度地提高材料的其他性能,同时降低成本。


除了二次硫化工艺之外,AMG团队还利用其丰富的制造经验来改进客户的密封件几何形状。该设计利用了新材料的特性,并有助于确保能够大规模生产出始终可靠的产品。

结果
在任何情况下都能满足客户需求的材料。

通过与AMG专家团队合作并利用其配方库,明尼苏达州橡塑集团提供了一种经济高效的材料化合物,加快了客户产品的上市速度。AMG团队的先进材料科学专业技术为客户开发定制新型穿刺器密封组件,提高了套管穿刺器的性能,受到了外科医生的普遍认可,已成为引领市场的卓越解决方案。

微创外科弹性体医疗部件

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典型案例(打印版)
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公司的声誉建立在MRP独特的科学方法上,已成为北美、欧洲和亚洲行业领导者的首选制造合作伙伴。我们以能够为技术要求高的应用场景提供经济有效的解决方案而闻名。

明尼苏达橡塑在先进材料配方方面具有丰富经验,符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51,以及ISO 10993和ISO 13485,满足您独特的产品要求。在复杂器械的设计和制造方面,历经75年之久,公司已成为全球行业领导者的首选合作伙伴。