为了取得成功,新产品方案需要满足几个关键的特征和功能要求,包括: 薄壁(0.55mm)、柔韧灵活、满足生物相容性、优良的抗撕裂和耐热性、低摩擦系数、易于安装和拆卸,以及医生使用时的灵活性和确保包覆、密封的可靠性。
最初该客户与其他供应商合作,选择了不恰当的材料而导致了开发失败。在这些案列中,使用的硅胶材料缺乏稳定性和耐久性,未能满足手术要求,不能达到预期的临床效果。
MRP团队首先根据已知的这一关键部件需要满足的不确定因素和要求,一步步优化材料配方。为了满足耐热性的要求,我们的团队首先确定了选择氟橡胶(FKM)。为了降低氟橡胶制作薄壁零件的难度,团队开发了两种不同硬度范围的材料,供客户评估和性能分析测试。该材料的关键特性是耐高温性能,因为在使用过程中,器械的尖头部分将承受高温。这两种材料弹性模量上的差异为医生提供了一系列的阻力反馈,以评估不同的操控感。产品表面还做了特殊的涂层处理,以满足低摩擦的要求,以便于安装到器械上。
基本性能 | C2525LG (FKM) | General-purpose silicone |
硬度 (ASTM D 2240), Shore A | 76 | 81 |
抗拉强度(ASTM D 412), MPa (psi) | 17.0 (2,462) | 8.2 (1,186) |
伸长率 (ASTM D 412), % | 359 | 125 |
100% 伸长时的强度(ASTM D 412), MPa (psi) | 5.7 (826) | 7.0 (1,010) |
抗撕裂强度 | 21.9 (125) | 7.9 (45) |
颜色 | 灰色 | 红色 |
最后,对9组不同的样品进行了评估和调整,最终开发出了高性能的密封解决方案。
事实上,这款定制配方材料提高了277%的撕裂强度和287%的拉断延长率,以及
显著地改善了材料的回弹性。
两个团队都非常满意这一独特的材料解决方案,同时也认为正是因为两个团队间的
通力协作确保了这一目标的最终达成。基于这材料开发的成功,客户选择了与MRP
合作,进行产品的制样和量产。
明尼苏达橡塑(MRP)是一家全球性的解决方案提供商,致力于复杂产品的开发和生产,使用医用级别弹性体和热塑性塑料,从高精度医疗零件和组件到最终无菌包装器械,这些产品适用于的最苛刻的应用场景。
公司的声誉建立在MRP独特的科学方法上,已成为北美、欧洲和亚洲行业领导者的首选制造合作伙伴。我们以能够为技术要求高的应用场景提供经济有效的解决方案而闻名。
明尼苏达橡塑在先进材料配方方面具有丰富经验,符合FDA、EC 1935/2004、NSF 61和NSF 51,以及ISO 10993和ISO 13485,满足您独特的产品要求。在复杂器械的设计和制造方面,历经75年之久,公司已成为全球行业领导者的首选合作伙伴